澳洲11月8日推出辉瑞第三剂，施打对象措施细节公布

据报导，澳洲药品监管机构TGA（Therapeutic Goods Administration）已批准了第三剂辉瑞，将于11月8日推出。


医疗药品管理局宣布，第三剂辉瑞注射剂已批准作为加强剂使用。

无论最初接种的是哪种疫苗，预计在「完成Covid-19疫苗初级系列」至少六个月后，将向18岁以上的人提供加强剂。

然而，TGA指出前面两剂打阿斯利康，然后加打辉瑞疫苗第三剂的有关保护力数据很有限。

总理莫里森（Scott Morrison）表示，国家内阁将于下周开会，进一步讨论加强剂计划。


莫里森说：「我们将从老年护理机构的人开始，就像我们对疫苗所做的那样。我们将研究各州如何保留部分基础设施以实现此目标」。

「我们疫苗接种率方面将严重依赖初级卫生网路、药剂师和全科医生，我们的接种率高于英国。」

今年早些时候，政府在2022年获得6000万剂辉瑞、在2023年获2500万剂，俾利全年加强剂接种。

今年7月，莫里森表示「如果需要，每个人都可以接种加强剂」。

TGA周三声明，在注射第二剂后至少28天，12岁以上的「严重免疫功能低下的人」才会建议注射第三加强剂。


「在仔细评估支持安全性和有效性的可用数据后，TGA暂时批准加强剂，美国、欧洲和英国也通过加强剂量的紧急授权或监管批准。

「TGA将继续与国际监管机构协调监管方法、共享信息以及加速评估、协作审查Covid-19疫苗和治疗方法。」

该公告发布之际，美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration, 简称FDA)已建议批准辉瑞Covid-19疫苗用于施打5-11岁儿童。

依照辉瑞BioNTech的数据显示，该疫苗在预防儿童感染症状方面保护力为90.7%，疫苗接种的好处明显大于任何风险。

联邦卫生部长格雷格亨特（Greg Hunt）表示，加强剂计划是重要的一步。

「此措施意味着澳大利亚将成为全球最早接受加强器计划的国家。」

「根据Atagi的建议最晚将于11月8日执行。我们有疫苗供应、有分配机制，我们将与各州、全科医生、药房、原住民疫苗接种诊所的联邦疫苗接种诊所合作，以确保每个人都能获得」，他说。

老年疗养院和残疾设施的安养住民将优先施打。

澳洲药剂协会预计在跨年夜前，澳洲将有超过160万人有资格接种 Covid疫苗的加强剂。

Pharmacy Guild主席川特米（Trent Twomey）说，如果澳人能够出示医学专家的旅行证明信函，说明需要加强剂，那么计划出国旅行者或能够在第二剂后的六个月内接种。


加强剂只能等打完第二剂Covid疫苗后六个月再打。

主席川特米说，根据六个月前接种过两剂疫苗的预测数据，11月8日只有 13万人有资格获得第三剂疫苗。

他说，药局目前只负责施打Moderna和AstraZeneca两种，就在刚刚辉瑞（Pfizer）通过作为加强剂接种。

「从11月8日开始，只有0.7%的人符合条件」，他说。

「澳洲人请保持冷静，要等六个月才需要第三剂，随着人民进入六个月的接种视窗，将有充足的供应和大量接种站，如果他们愿意可以去当地药房接种」，他说。

当被问及计划出国的人是否可以在第二剂后的六个月内要求注射加强剂，他说是可能的。

他说：「药剂师可以要求提供医学专家证明信函，说明打第三剂的必要性」。

为什么我们需要新冠疫苗第三剂？

大多数（但不是全部）疫苗提供的保护力随着时间的推移开始下降，我们的免疫系统需要再次准备好抵御病原体，可以通过提供加强剂的疫苗来获得抵抗病毒的免疫力。一些研究人员认为，接种疫苗后感染新冠的人不太可能住院。疫苗仅使用病毒的一部分来触发免疫反应。

是否有证据表明疫苗的效力正在减弱？

是的，今年早些时候，以色列接种辉瑞疫苗的老年人尽管打过疫苗，但仍有感染病毒案例。根据美国的一项研究发现，辉瑞在预防Covid感染方面的有效性在六个月内从88%下降到47%。英国的一项研究发现，阿斯利康疫苗在90天后免疫保护力从69%下降到 61%。然而，这两种疫苗仍然对因感染病毒引起的住院和死亡具有高度保护作用。

辉瑞的住院保护力仍然接近92.7%，而阿斯利康的保护力为77%。

接种辉瑞后降低死亡的保护力为90.4%，而阿斯利康为78.7%。

许多研究人员认为，没有足够例证背书需要为普通人群接种加强剂，因为疫苗对重症的疗效仍然很高。大多数人同意老年人和免疫功能低下的人需要加强剂。

有些人可能更需要加强第三剂吗？

是的，免疫功能低下的人，例如癌症患者，仅打两剂Covid疫苗并不能得到很好的保护。澳洲药品监管机构已经为他们批准了第三剂疫苗。

那老人需要打第三剂吗？

研究表明，年龄越大，Covid 疫苗在预防感染方面的效果就越差。对于65岁以上的人，免疫效果没有那么好。

什么时候需要打第三剂？

已批准加强剂的国家建议在第二剂后至少六个月施打加强剂。

谁决定我们是否要打第三剂？

政府的专家疫苗谘询机构ATAGI需要在Covid疫苗可用之前推荐加强剂。

本周开会预计将就谁获第三剂以及何时获得做出决定。

谁将获得第三剂？

可能不建议所有人施打。美国批准用于65岁以上的人、有严重感染Covid风险的人以及从事经常接触病毒职业的人。英国批准用于50岁以上的人、医护卫生和老年疗养护理工作者、本身有特殊健康状况使感染Covid重症风险较高的人、与有高感染Covid风险的人住在一起的人。

哪些疫苗可能被用作加强剂？

阿斯利康不太可能用作加强剂。辉瑞和莫德纳可能会作为加强剂。澳洲政府已订购5100万剂 Novavax 疫苗，如果获得医疗药品管理局的批准，很可能被用作第三剂疫苗。

第三剂混打疫苗可以吗？

可以的。事实上许多研究发现混合不同类型的疫苗可以产生更强大的免疫反应。一项法国研究比较2512名接受阿斯利康和辉瑞疫苗联合接种的医护人员与 10,000多名接受后者两剂疫苗的医护人员的结果。混打组的Covid感染率是只打两剂辉瑞剂量组的一半。